La FDA a accordé l'approbation de Lantidra (donislecel), un traitement révolutionnaire conçu pour aider les personnes atteintes de diabète de type 1. Lantidra fonctionne en rajeunissant les cellules bêta du corps, annulant potentiellement le besoin d'insuline externe.

La FDA approuve la thérapie cellulaire révolutionnaire
 La FDA approuve la thérapie cellulaire révolutionnaire


Lantidra, développé par la société innovante CellTrans sous le nom de marque Lantidra, est devenu la thérapie cellulaire pionnière jamais sanctionnée par la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 1. Cette thérapie, connue sous le nom de donislecel, présente une solution potentielle pour les personnes atteintes de DT1 en introduisant des cellules bêta des îlots pancréatiques producteurs d'insuline acquises auprès de donneurs, réduisant ou éliminant ainsi la nécessité d'une administration externe d'insuline. Le traitement a été approuvé pour les personnes atteintes de diabète de type 1 aux prises avec une hypoglycémie sévère.

Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, a exprimé son point de vue sur l'approbation, déclarant : « L'approbation d'aujourd'hui, la toute première thérapie cellulaire pour traiter les patients atteints de diabète de type 1, fournit aux personnes vivant avec le diabète de type 1 et les maladies récurrentes l'hypoglycémie sévère une option de traitement supplémentaire pour aider à atteindre les niveaux cibles de glycémie."

Comment fonctionne Lantidra ?

 

 

Lantidra est dérivé de cellules pancréatiques acquises auprès de donneurs décédés. Ces cellules, appelées cellules bêta allogéniques des îlots, possèdent la capacité de générer et de sécréter de l'insuline. Lors de la perfusion dans le corps, en particulier par la veine porte hépatique, Lantidra permet aux cellules bêta des îlots de pénétrer dans la circulation sanguine et d'atteindre le foie. De plus, des médicaments immunosuppresseurs sont nécessaires pour maintenir la viabilité des cellules des îlots transplantés.


Une fois dans le foie, les cellules bêta des îlots nouvellement infusées commencent la sécrétion d'insuline. Si ces cellules produisent une quantité suffisante d'insuline, elles peuvent réguler la glycémie sans avoir besoin d'injections ou de pompes d'insuline supplémentaires.

Dans une étude clinique portant sur 30 participants atteints de DT1 et d'hypoglycémie, 21 personnes n'ont pas eu besoin d'insuline externe pendant un an ou plus. Parmi eux, 11 participants ont conservé leur indépendance pendant un à cinq ans, tandis que 10 participants sont restés sans dépendance à l'insuline pendant plus de cinq ans. Cependant, il convient de noter que tous les participants n'ont pas connu un niveau de réussite identique et que certains n'ont atteint aucun jour d'indépendance à l'insuline.

A qui s'adresse Lantidra ?

Actuellement, Lantidra, ou Donislecel, est exclusivement approuvé pour les personnes atteintes de diabète de type 1 qui rencontrent une hypoglycémie de niveau 3. La FDA a clarifié cela en déclarant : "Lantidra est approuvé pour le traitement des adultes atteints de diabète de type 1 qui sont incapables d'atteindre l'hémoglobine glyquée cible (taux de glucose sanguin moyen) en raison d'épisodes récurrents d'hypoglycémie sévère, malgré une gestion et une éducation intensives du diabète". dans un communiqué publié le 28 juin.

Les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) dépendent de l'administration externe d'insuline, ce qui conduit certaines personnes à ne pas être conscientes de l'hypoglycémie, une incapacité à détecter une baisse de la glycémie, ce qui complique le dosage de l'insuline.

Les effets secondaires de Lantidra

Les effets secondaires courants associés à Lantidra comprennent les nausées, la fatigue, l'anémie, la diarrhée et les douleurs abdominales. Certains participants ont signalé des effets indésirables graves, principalement liés à la procédure de perfusion et à l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs. L'arrêt de ces médicaments, dans certains cas, a entraîné la perte de la fonction des cellules des îlots et un retour à la dépendance à l'insuline externe. Lantidra s'accompagne d'un « étiquetage dirigé par le patient » pour permettre aux personnes atteintes de diabète de comprendre les avantages et les risques potentiels du traitement.

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